【藥品名稱】

?通用名稱：頭孢氨芐膠囊

?英文名稱：Cefalexin Capsules

?漢語(yǔ)拼音：Toubao anbian Jiaonang

【成份】本品主要成份為頭孢氨芐?；瘜W(xué)名稱：(6R,7R )-3-甲基-7-[(R)-2- 氨基- 2-苯基乙酰氨基 ]-8- 氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【規(guī)格】按C16H17N3O4S計(jì)0.25g

【用法用量】成人劑量：口服。一般一次250～500mg，一日4次，最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽

峽炎患者每12小時(shí)500mg。

?兒童劑量：口服。每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)口服12.5～50mg/kg。

【不良反應(yīng)】

?以下嚴(yán)重不良事件在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下進(jìn)行了詳細(xì)描述：

·超敏反應(yīng)（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）

·艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）

·直接Coombs’試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）

·誘發(fā)癲癇（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）

·影響凝血酶原活性（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）

·產(chǎn)生耐藥菌（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）

?臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)

?因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在各種不同條件下進(jìn)行的，在某種藥物的臨床試驗(yàn)中所觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率進(jìn)行比較，且可能無(wú)法反映出實(shí)際觀察到的發(fā)生率。在臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是腹瀉。惡心、嘔吐、消化不良、胃炎和腹痛也有發(fā)生。與青霉素和其他頭孢菌素類藥物一樣，短暫性肝炎和膽汁淤積性黃疸已有報(bào)道。

?其他反應(yīng)包括超敏反應(yīng)、生殖器和肛門瘙癢、生殖器念珠菌病、陰道炎和陰道分泌物增多、頭暈、疲勞、頭痛、煩躁、混亂、幻覺(jué)、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)疾病等?？赡嫘蚤g質(zhì)性腎炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血以及天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）輕度升高已有報(bào)道。

?除了在使用頭孢氨芐治療的患者中觀察到的上述不良反應(yīng)外，頭孢菌素類抗菌藥物還報(bào)道了以下不良反應(yīng)和其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的改變：

其他不良反應(yīng)：發(fā)熱、結(jié)腸炎、再生障礙性貧血、出血、腎功能損害和中毒性腎病。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的改變：凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、血尿素氮（BUN）升高、肌酸酐升高、堿性磷酸酶升高、膽紅素升高、乳酸脫氫酶（LDH）升高、全血細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。