【藥品名稱】

?通用名稱：頭孢氨芐膠囊

?英文名稱：Cefalexin Capsules

?漢語拼音：Toubao anbian Jiaonang

【成份】本品主要成份為頭孢氨芐。化學名稱：(6R,7R )-3-甲基-7-[(R)-2- 氨基- 2-苯基乙酰氨基 ]-8- 氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【性狀】本品內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

【適應癥】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【規格】按C16H17N3O4S計0.25g

【用法用量】成人劑量：口服。一般一次250～500mg，一日4次，最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應根據腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽

峽炎患者每12小時500mg。

?兒童劑量：口服。每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時口服12.5～50mg/kg。

【不良反應】

?以下嚴重不良事件在【注意事項】項下進行了詳細描述：

·超敏反應（參見【注意事項】）

·艱難梭菌相關性腹瀉（參見【注意事項】）

·直接Coombs’試驗陽性反應（參見【注意事項】）

·誘發癲癇（參見【注意事項】）

·影響凝血酶原活性（參見【注意事項】）

·產生耐藥菌（參見【注意事項】）

?臨床試驗經驗

?因為臨床試驗是在各種不同條件下進行的，在某種藥物的臨床試驗中所觀察到的不良反應發生率不能直接與另一種藥物臨床試驗中的發生率進行比較，且可能無法反映出實際觀察到的發生率。在臨床試驗中，最常見的不良反應是腹瀉。惡心、嘔吐、消化不良、胃炎和腹痛也有發生。與青霉素和其他頭孢菌素類藥物一樣，短暫性肝炎和膽汁淤積性黃疸已有報道。

?其他反應包括超敏反應、生殖器和肛門瘙癢、生殖器念珠菌病、陰道炎和陰道分泌物增多、頭暈、疲勞、頭痛、煩躁、混亂、幻覺、關節痛、關節炎和關節疾病等。可逆性間質性腎炎、嗜酸粒細胞增多、中性粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血以及天冬氨酸轉氨酶（AST）和丙氨酸轉氨酶（ALT）輕度升高已有報道。

?除了在使用頭孢氨芐治療的患者中觀察到的上述不良反應外，頭孢菌素類抗菌藥物還報道了以下不良反應和其他實驗室檢測的改變：

其他不良反應：發熱、結腸炎、再生障礙性貧血、出血、腎功能損害和中毒性腎病。

實驗室檢測的改變：凝血酶原時間延長、血尿素氮（BUN）升高、肌酸酐升高、堿性磷酸酶升高、膽紅素升高、乳酸脫氫酶（LDH）升高、全血細胞減少、白細胞減少和粒細胞缺乏。