? ? ? ?隨著國家對(duì)藥用輔料的安全和質(zhì)量的高度重視,省藥品檢驗(yàn)所更加關(guān)注藥用輔料對(duì)制劑安全性和有效性的影響,因此2015年組建了藥用輔料檢驗(yàn)室,負(fù)責(zé)對(duì)全省藥用輔料注冊(cè)和抽驗(yàn)樣品的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。目前,已完成藥用輔料注冊(cè)和抽驗(yàn)檢品221 件;先后派送檢驗(yàn)人員到中檢院和總后藥檢所進(jìn)行藥用輔料檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn);掌握了液質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜儀和紅外光譜儀等大型儀器設(shè)備;參加2015年中檢院和CNAS組織的“羥丙甲基纖維素中羥丙氧基含量測(cè)定”的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和“聚維酮K30含氮量測(cè)定”實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證,均取得滿意結(jié)果,進(jìn)一步提升了省藥檢所藥用輔料檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)技術(shù)水平的公信力。
??2016年,為進(jìn)一步提高依法依規(guī)檢驗(yàn)水平,按照培訓(xùn)計(jì)劃,藥用輔料室針對(duì)2015版《中國藥典》藥用輔料增修訂情況、標(biāo)準(zhǔn)變化特點(diǎn)及吉林省藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種及標(biāo)準(zhǔn)變化等相關(guān)內(nèi)容再次進(jìn)行專題培訓(xùn),使檢驗(yàn)人員對(duì)新版藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)有了更加深刻的理解與認(rèn)識(shí),為藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)提高和檢驗(yàn)工作的全面開展奠定了基礎(chǔ)。
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